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醫藥純化水水處理設備配套

[編輯:網絡] [時間:2018-11-28]

純化水設備是指制取各行業所需要的純化水的水處理設備,主要以醫用純化水為主,以反滲透設備、EDI技術等最新工藝為核心技術。制取出來的純化水一般用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業。它的產水水質有如下要求:符合中華人民共和國制藥藥典制藥純化水要求、內毒素≤0.25EU/ml、微生物≤10CFU/ml、電導率≤0.2us/cm(即電阻率≥5MΩ.cm)、無色無味澄清液體。
       國家對純化水的要求又再次細分成醫用注射用水標準和醫用純化水標準,直接接觸人體的全部按照注射用水的標準,非直接接觸人體的按照醫用純化水的標準。
       注射用水是在醫用純化水的基礎上,再提高一個等級標準。在設備的制水工藝上,醫用純化水可以采用雙級反滲透工藝,注射用水則必須采用蒸餾工藝,通常使用多效蒸餾器制水。注射用水多在醫用純化水的基礎上制取,這樣既能節約成本又能確保水質,通常在一個場所,既要用到醫用純化水,又要用到注射用水。
一.使用醫用純化水的場所有:
      1.制備注射用水的水源;
      2.非無菌藥品直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水;
      3.注射劑、無菌藥品瓶子的初洗;
      4.非無菌藥品的配料;
      5.非無菌藥品原料精制。
二.使用注射用水的場所有:
      1.無菌產品直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗用水;
      2.注射劑、無菌沖洗劑配料;
      3.無菌原料藥精制;
      4.無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水。
      醫藥用水,不單單是對水處理設備的要求,對現場管路也有嚴格的要求,只有管道設計合理了,才能有效避免細菌再次滋生,才能確保水質穩定合格。
純化水宜采用回圈管路輸送,管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
三.醫藥制水TOC檢測:
      在醫藥制水環節,相關行業標準驗收時最在意的就是TOC的檢測要求。
      總有機碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳),在一定意義上說明的是對水污染的監控。各種有機污染物,微生物及細菌內毒素經過催化氧化后變成二氧化碳,進而改變水的電導,電導的數據又轉換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上,意味著水中有機物、微生物及細菌內毒素的污染處于較好的受控狀態。
      通過不同取水點的TOC的檢測,可以分析出水處理設備是濾芯該更換了還是管道該清洗了,在醫院相關的水

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